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空气过滤器:空气净化系统设计指导

文章来源:http://www.iguolvqi.com/  2013年05月08日  点击数:2136

空气过滤器:空气净化系统设计指导

A.    空气处理措施

空气处理措施主要有四种:(1)空气过滤器,(2)气流组织与换气,(3)提高空气静压,(4)采取综合净化措施。

(1)      空气过滤

利用空气过滤器有效的控制从室外引入室内的全部空气的洁净度,由于细菌都依附在悬浮粒子上,微粒在被过滤的同时,细菌也被滤掉。

1.      空气过滤器是当前空气净化最重要的手段。所有送入洁净室的空气应经初效、中效、高效或亚高效过滤器的过滤:

a.      初效过滤器主要用作对新风及大颗粒尘埃的控制,主要过滤对象是>10µm的尘粒。

b.     中效及高中效过滤器主要用作对末级过滤器的预过滤和防护,主要处理对象是1~10µm的尘粒。

c.      亚高效过滤器作为送风机排风处理的终端过滤,主要过滤<1µm的尘粒。

2.      空气过滤器的性能:空气过滤器的性能有风量、过滤效率、空气阻力和容尘量等指标,它们是评价空气过滤器的四项主要指标。总的来说希望过滤器的效率高、阻力小而容尘量大。

3.      空气过滤器在空气净化系统中的应用:在空气净化系统中从吸入新风开始,一般分为三级过滤:第一级使用初效过滤器;第二级使用中(高)效或亚高效过滤器;第三级使用高(亚)过滤器。个别也可分为四级,即在第三级之后再增加一级高效过滤器。通常把不同效率的过滤器配合使用。

(2)      气流组织与换气

    在室内组织特定形式和强度的气流,利用洁净空气把生产中的污染物排除出去。

    目前洁净室采用的主要气流组织有乱流、层流(包括单向流、平行流)和矢流三种方式。

1.      乱流:乱流方式主要是利用稀释作用,使室内尘源产生的灰尘均匀扩散而被“冲淡”。

2.      层流(包括单向流、平行流):层流方式是指流线平行、流向单一、具有一定的和均匀的断面速度的气流组织方式,送入房间的气流充满整个洁净室断面,它像“活塞作用”把室内随时产生的灰尘压至下风侧,再把灰尘排至室外。层流方式分为垂直层流和水平层流两种。

3.      矢流:矢流方式是一种新型的气流组织方式,也叫辐流、斜流,是采用弧形送风口送风,于侧上角送风,对侧下角回风。

(3)      提高空气静压

为了维持洁净室的洁净度免受邻室的污染或者污染邻室,在洁净室内应维持一个高于邻室或低于邻室的空气压力,同时为了防止外界污染物随空气从围护结构的门窗或其他缝隙(如灯框)渗入洁净室内,以及防止当门开启后空气从低洁净区流向高洁净区,必须使洁净室对相邻房间或走廊维持一个正的静压差(正压),有时则需要维持负的静压差(负压)。

以下几点值得注意:

1.    药品生产企业的洁净室,都不宜采用余压阀,无论何种形式的余压阀总有缝隙存在,在净化空调系统停止运行时可能引起倒灌,同时余压阀装在走廊内与建筑不协调,影响美观及清洁。

2.    正(负)压值的选择应合理,正压值过高时对外泄露的风量损失随之增加,向外开门也很费劲,在工程实践中往往还有因压力过高造成彩钢板吊顶掀起的情况,这与回风口面积设置过小也有极大的关系。

3.    有时因为需要的压力太大,不容易办到,就要加以辅助措施,如设置缓冲室、气闸室、气幕室和空气吹淋室。

4.    产尘量大的洁净室(区)经捕尘处理后仍不能避免交叉污染时,其空气净化系统不得利用回风。防爆区的空气也不能采用循环风(回风)。

(4)    采用综合净化措施

空气净化技术是一项综合性的措施,解决交叉污染还必须从工艺、设备、建筑等方面采取相应的办法。

如对容易产尘的工艺操作,在设计、设备、管道和容器选用时要强调密闭性能良好;室内凡有缝隙的地方都要强调密封;对产尘量大的设备,如粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣等设备应采用除尘措施;对工艺管道、公用工程管道采用技术夹层、管道竖井、技术夹墙等暗敷方式,使生产环境减少积尘点,等等。

B.     口服固体制剂的空调系统要求

口服固体制剂虽然洁净等级较低,但由于其生产中有粉尘产生,因此要从两方面进行空气污染控制。

1.      外界空气的污染

2.      厂房内部不同产品粉尘通过空气的污染

3.      除了对洁净级别的要求外防止交叉污染是执行GMP的重要方面。

针对上述要求,固体制剂生产厂房应采取的措施如下:

1.      多品种生产的产尘工序应不利用回风,如利用回风应有防止空气交叉污染的措施。

2.      产生粉尘的房间或产尘点应设有除尘设施,如称量、粉碎、过筛、压片、胶囊充填、干燥制粒、混合等工序。

3.      除尘器宜设在小机房内,机房要紧靠要除尘房间。机房门开向在洁净区外,如不可避免,应当有严格的更衣程序和必要的缓冲。

4.      房间送回风方式应采用顶送下侧回,对于部分不产尘的房间(如走道、中贮等)允许顶送顶回。

5.      正确的气流方向和有效的压力监测手段。

6.      回风应经过过滤,在回风总管上设回风过滤机组或在空调箱表冷段前加设中效过滤段。

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